PJT & Regulatory Affairs
Tentang Anak
Job location
Jakarta
Employment status
Full–time
Job details
Responsibilities
Kepatuhan dan Regulasi
• Memastikan semua produk farmasi yang didistribusikan memenuhi peraturan dan standar yang berlaku, termasuk BPOM dan regulasi internasional.
• Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan terhadap Good Distribution Practices (GDP) dan Good Manufacturing Practices (GMP)
• Bertanggung Jawab sebagai PJT dalam pengurusan BPOM (pembuatan Head Account, registrasi produk)
• Menjadi Lead dalam audit BPOM/Audit Mutu lainnya
Pengawasan Produk
• Mengawasi dan memantau proses penerimaan, penyimpanan, dan distribusi produk farmasi untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.
• Mengelola dan memantau dokumentasi terkait produk, termasuk sertifikasi dan izin edar.
Pengelolaan Risiko
• Mengidentifikasi dan mengelola risiko yang terkait dengan kualitas produk dan kepatuhan regulasi.
• Menyusun dan mengimplementasikan prosedur tindakan korektif dan preventif (CAPA) jika terjadi penyimpangan.
Kolaborasi dan Komunikasi
• Bekerja sama dengan departemen lain untuk memastikan pemahaman yang konsisten tentang peraturan dan standar kualitas.
• Menyediakan dukungan teknis dan nasihat regulasi kepada tim internal dan pihak eksternal.
• Memberikan informasi terbaru terkait regulasi apabila terjadi perubahan
• Mewakili perusahaan dalam koordinasi dengan BPOM/Kemenkes/lembaga lain mengenai produk
Requirements
• S1 Farmasi & Apoteker
• Experienced as PJT Cosmetics
• Sertifikasi: Sertifikasi Penanggung Jawab Teknis (PJT) dari lembaga yang diakui.
• Pengalaman: Minimal 2 tahun pengalaman di industri farmasi, khususnya dalam distribusi atau pengawasan kualitas produk.
• Kemampuan:
• Pengetahuan mendalam tentang regulasi farmasi dan standar industri.
• Kemampuan analisis dan pemecahan masalah yang kuat.
• Kemampuan komunikasi yang baik, baik tertulis maupun lisan.
• Kemampuan bekerja secara mandiri dan dalam tim
