QA Documentation Officer
Catalent
Ort der Stelle
Brussels
Status der Beschäftigung
Vollzeit
Job-Details
Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Pour notre site à Bruxelles (Neder-Over-Heembeek) spécialisé dans la production d’injectables et actuellement en pleine expansion, nous recherchons un(e) QA Documentation Officer.
Le rôle:
• Procède à la revue du Manufacturing Master Batch Record (MMBR) et la résolution des problèmes liés au MMBR et à JDE.
• Garanti l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité de la documentation de lot aux normes de qualité établies et aux exigences réglementaires.
• Assure la récupération des MMBR après le premier check en collaboration avec le MFG, la réconciliation du MMBR, et le stockage du MMBR pendant la revue et la réalisation des corrections.
• Identifie et enquête sur les écarts ou les déviations dans la documentation de lot, et collabore avec les départements concernés pour ouvrir la déviation sur Trackwise et analyser l’impact initial.
• Complète le bon de livraison afin de libérer le lot pour les étapes de VI & Packaging.
• Participe à la formation/coaching des opérateurs de production à la complétion des MMBR et back-up à l’impression des MMBR et des différentes étiquettes suivant le planning de production.
• Participe à la mise à jour et l'amélioration des SOP.
Le candidat:
• Expérience pertinente en production pharmaceutique, particulièrement en milieu aseptique.
• Excellente connaissance du français, niveau opérationnel en anglais (écrire et lire).
• Esprit analytique.
• Excellente communication et bon esprit d'équipe.
• Flexible, rigoureux, résistant au stress.
• Bonne gestion du temps.
Nous vous offrons :
• Poste à plein temps (40h/semaine).
• Un contrat à durée indéterminée.
• L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
• Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.
Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci
